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藥品在生產(chǎn)過程中需要防止空氣中的微粒和微生物污染、交叉污染，潔凈室便是為了滿足高潔凈度生產(chǎn)環(huán)境而產(chǎn)生的可控室內(nèi)環(huán)境，其穩(wěn)定運行更是制藥企業(yè)潔凈生產(chǎn)的重要保障。業(yè)內(nèi)表示，正確、合理的設(shè)計是保證潔凈室運行穩(wěn)定的前提，倘若不重視運行維護(hù)或不科學(xué)操作，必將使?jié)崈羰业目諝鉂崈舳戎饾u下降，造成實際生產(chǎn)環(huán)境中的多項指標(biāo)偏離規(guī)定要求，從而產(chǎn)品質(zhì)量下降，甚至不合格的情況。因此，正確、科學(xué)的維護(hù)潔凈室重要。那么，在維護(hù)潔凈室的過程中需要注意哪些方面呢？其一，人員污染是主要污染源，工作人員在潔凈環(huán)...

一、怎樣看待塵埃粒子計數(shù)器的精度？塵埃粒子計數(shù)器主要是通過對環(huán)境中塵埃粒子的粒徑及其分布來判別其潔凈程度。通常潔凈等級在100級~100000級的潔凈室中，選用精度為0.5um的塵埃粒子計數(shù)器就能滿足要求。當(dāng)然，在資金條件允許的情況下，可以選用0.3um甚至以下的塵埃粒子計數(shù)器。用戶在購買塵埃粒子計數(shù)器時應(yīng)按自己的需求購買，避免不必要的浪費。二、怎樣鑒別激光塵埃粒子計數(shù)器的檔次？在塵埃粒子計數(shù)器的選購上，品種繁多，增加了選擇，同時也增加了選擇難度。一般地說，高精度大流量激光塵...

經(jīng)常有客戶會問：風(fēng)量罩和風(fēng)速儀是同一種產(chǎn)品嗎?風(fēng)量罩和風(fēng)速儀的差別在哪里？先，風(fēng)量罩和風(fēng)速儀是兩款不同的產(chǎn)品。一、風(fēng)量罩是用來測定流經(jīng)各種送風(fēng)口、散流器的風(fēng)量，并可以測量回風(fēng)口的風(fēng)量的儀器，主要由風(fēng)量罩體、基座、支撐桿三個部分組成。風(fēng)量罩體主要用于套住風(fēng)口，像大喇叭一樣收集風(fēng)量，將風(fēng)集中到基座上的平均風(fēng)速傳感器上。在風(fēng)速均勻上裝有風(fēng)壓傳感器，傳感器將風(fēng)速的變化反應(yīng)出來，并采用皮托管式原理，對風(fēng)壓進(jìn)行多點、多時點的自動檢測，根據(jù)基底的尺寸將風(fēng)量計算出來，產(chǎn)生平均風(fēng)量(m3/h)...

塵埃粒子計數(shù)器采用了半導(dǎo)體激光光源，高亮度數(shù)碼管顯示，體積小、重量輕、檢測精度高、功能操作簡單明了，微處理器控制，可貯存、打印測量結(jié)果，并自動判定凈化，測試潔凈環(huán)境十分便利。宏瑞科技塵埃粒子計數(shù)器可廣泛應(yīng)用于電子、光學(xué)、化學(xué)、食品、化妝品、醫(yī)藥衛(wèi)生、生物制品、航空航天等部門。也可適用于醫(yī)藥、電子、精密機(jī)械、彩管制造、微生物等行業(yè)中，以實現(xiàn)對各種潔凈等級的工作臺、凈化室、凈化車間的凈化效果、潔凈的監(jiān)控，以確保產(chǎn)品的質(zhì)量。使用塵埃粒子計數(shù)器不可不知的幾個要點：1、塵埃粒子計數(shù)器主...

1．設(shè)備概述：用于**等微生物的培養(yǎng)、保存。溫度控制采用集成電路附有LED數(shù)字顯示，溫度調(diào)整方便，并設(shè)有限溫保護(hù)。箱體內(nèi)裝用風(fēng)機(jī)，形成強(qiáng)制對流，使箱內(nèi)溫度達(dá)到均勻。2．生化培養(yǎng)箱驗證方案驗證目的2.1通過對生化培養(yǎng)箱的空載熱分布，確認(rèn)培養(yǎng)箱內(nèi)熱分布差值符合要求。2.2通過滿載熱分布，由箱體內(nèi)部達(dá)到培養(yǎng)要求需要設(shè)定的溫度及滯后時間，來確認(rèn)此培養(yǎng)箱培養(yǎng)溫度誤差在規(guī)定的范圍內(nèi)對**等微生物的培養(yǎng)無影響。3．生化培養(yǎng)箱驗證方案驗證要求3.1驗證前必須對設(shè)備所用儀表進(jìn)行校驗，且在有效期...

1.目的：GMP潔凈區(qū)沉降菌測試方法及測試記錄表闡述潔凈室空氣中沉降菌檢測操作規(guī)程，保證藥品質(zhì)量，防止生產(chǎn)環(huán)境對產(chǎn)品的污染。2.范圍：適用于本公司潔凈區(qū)(室)的沉降菌的監(jiān)測。3.責(zé)任：沉降菌檢測員。4.內(nèi)容：GMP潔凈區(qū)沉降菌測試方法及測試記錄表4.1基本概念：4.1.1菌落:**培養(yǎng)后,由一個或幾個**繁殖而形成的一**集落,簡稱CFU.通常用個數(shù)表示。4.1.2沉降菌：用GB/T16292-2010提及的方法收集空氣中的活性微生物粒子，通過專門的培養(yǎng)基在適宜的生長條件下繁...

生物安全柜是能防止實驗操作處理過程中某些含有危險性或未知性生物微粒發(fā)生氣溶膠散逸的箱型空氣凈化負(fù)壓安全裝置。是實驗室生物安全中防護(hù)屏障中基本的安全防護(hù)設(shè)備。生物安全柜是目前應(yīng)用為廣泛的柜型。按照《中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)YY0569-2005生物安全柜》中的規(guī)定，生物安全柜依照入口氣流風(fēng)速、排氣方式和循環(huán)方式可分為4個：A1型，A2型，B1型和B2型。所有的生物安全柜都可工作人員、環(huán)境和產(chǎn)品的保護(hù)。A1型：前窗氣流速度小量或測量平均值應(yīng)至少為0.38m/s。70%氣體通過H...

風(fēng)機(jī)過濾單元是一種內(nèi)配風(fēng)機(jī)的吊頂用機(jī)組，用于亂流及層流潔凈室內(nèi)，該機(jī)組設(shè)計整體靈活，根據(jù)設(shè)計的規(guī)格，它可以輕易地配合任何吊頂骨架，以達(dá)到潔凈等級1000級至1級要求。風(fēng)機(jī)過濾單元是目前潔凈市場上其中一種安靜、的機(jī)組。采用這種機(jī)組，可以為潔凈室輸送高質(zhì)量空氣。而且空氣流形好，它適用于半導(dǎo)體，電子、平板顯示器和磁盤驅(qū)動器的及光學(xué)、生物工業(yè)等行業(yè)應(yīng)用于潔凈室、潔凈工作臺、潔凈生產(chǎn)線、組裝式潔凈室和局部百級等場合及其它對空氣中污染有嚴(yán)格控制要求的地方低耗能，降低運行成本。設(shè)備可模塊化...